中国质量新闻网讯 “国家药监局向全国推广甘肃模式、甘肃经验，甘肃省被国家药监局确定为全国中药材生产质量管理规范监督实施示范省，甘肃省药监局作为7个省级局代表之一，在2024年全国药品监管大会作了典型交流发言……” 1月21日，甘肃省市场监管局党组成员、省药监局党组、局长王胜在全省市场监管工作会议上总结安排全省药品监管工作时讲道。

　　王胜指出，2023年甘肃深入开展药品安全巩固提升行动，全面排查风险隐患，加大案件查办力度，严惩违法违规行为。梳理排查风险隐患7943个，风险隐患化解处置率96.4%。全省查办案件3232件，同比增长63.9%，罚没款2915.83万元，省药监局配合公安机关成功侦破盛某某等制售假药案，案值8000余万元，被列为2023年全国十大食品药品安全典型案例之一。监测药械化不良反应（事件）53581例，同比增长25.9%，预警事件处置率100%。抽样检验全省基本药物合格率生产环节为100%，流通环节为99.9%，中药饮片合格率为99.11%，医疗器械合格率为97.71%，化妆品合格率为99.1%，药品安全形势稳定向好。

　　此外，积极实施延链补链强链系统工程，全力服务中生集团在甘建设健康科技产业园，国内首个口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗获准上市。支持药品流通行业高质量发展，重庆医药集团在兰州新区建成甘肃省首个物流中心。支持“甘肃方剂”等院内制剂向中药新药转化，遴选产生10个“陇药名方”品种。在全国率先开展大宗地产中药材产地加工，当年产地加工量1.1万吨、产值6亿元，组织申报中药材GAP示范种植面积达到44万亩。成功实现具有完全自主知识产权的兰州碳离子治疗系统注册上市；积极服务推进武威碳离子治疗系统3、4号治疗室，福建莆田碳离子治疗系统检验检测、体系核查等工作；武威碳离子治疗系统安全稳定治疗患者1073名，为碳离子治疗系统上市后监管和创新发展提供了“甘肃实践”。

　　值得一提的是，甘肃加快推动市县药品监管能力标准化建设，便民服务、审评审批、监督检查、执法办案等方面能力得到提升。完成甘肃省生物制品批签发中心项目基本建设，A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗获得国家药监局批签发授权，为甘肃省首个获得国家批签发授权的品种，建成运行总投资2.23亿元的甘肃省医疗器械检验检测能力项目。在全国率先推进药品检查员资格考试和职称评审，288人取得药品检查员资格，建成甘肃省级药品智慧监管平台并在全省应用。

　　王胜强调，药品安全关系人民身体健康和生命安全，容不得含糊，必须准确研判形势，加强科学监管。下一步，要持续深化药品安全巩固提升行动，充分发挥药物警戒的“千里眼”作用，加强对创新药、生物制品、中药重点品种、医疗器械使用、新原料化妆品等监测工作。要抓好重点领域药品安全监管，开展GCP机构和GCP检查员培训，强化生产过程监督和动态检查，严厉打击非法渠道购销、出租出借证照、挂靠走票、套购回流集采中选药品、执业药师挂证、不凭处方销售处方药等违法违规行为。同时，积极支持医药研发创新，促进中药传承创新发展，全力打造“厚道甘肃·地道陇药”品牌，持续提升便企利民水平。（马计）